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藥用級共聚維酮 cp2020版藥典標準
共聚維酮為(wei) 水溶性有機高分子化合物,是N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)與(yu) 醋酸乙烯酯(VA)的線性共聚物。(簡稱PVP/VA)
由於(yu) 共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結構,因此它兼具了PVP和PVAC的性質。比較以上三個(ge) 產(chan) 品的性質,共聚維酮保留了PVP良好 的水溶性、粘結性和成膜性,又比PVP具有相對低得多的吸水性和更為(wei) 寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強的表麵活性(注:對蔬水性表麵的親(qin) 和力比PVP大)。因此本品是一種優(you) 良的片劑粘合劑,應用其製得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮濕條件下製片可以較少的粘結,尤其適用於(yu) 高劑量、水溶性差和對水敏感藥物的製片和造粒。
同時,本品也是一種優(you) 良的成膜劑,用於(yu) 片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品製得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。
藥用級共聚維酮 cp2020版藥典標準
作為(wei) 片劑和顆粒劑的粘合劑,可采用濕法、幹法製粒或直接壓片法來完成,在大多數情況下其用量微製劑總量的2-5%,一般為(wei) 3%左右,粘合劑的濃度一般為(wei) 5~10%。根據不同的物和輔料,可分別采用水或己醇、異丙醇等為(wei) 溶劑。當采用直接壓片法時,其用量一般為(wei) 5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為(wei) 輔料,但要注意控製配料中的水分含量以保持適當的粘結性。
本品作為(wei) 薄膜包衣,常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強度,調節薄膜的柔韌性和溶解性;一般情況下不必再加酯類增塑劑。
在應用於(yu) 水敏感藥物片芯隔離層包衣時,可先將片芯加熱至30~40℃,然後用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進行噴塗,一般噴塗量為(wei) 0.4mg/cm2,即可。
藥用級共聚維酮 cp2020版藥典標準
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