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大豆磷脂 藥用級 乳化劑 可口服 可注射用
大豆磷脂
Dadou Linzhi
Soya Lecithin [8030-76-0]
大豆磷脂係從(cong) 大豆中提取精製而得的磷脂混合物。按無水物計算,含氮(N)應為(wei) 1.5%~2.0%,磷(P)不得少於(yu) 2.7%,磷脂酰膽堿不得少於(yu) 45.0%,磷脂酰乙醇胺不得過30.0%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少於(yu) 70%。
【性狀】 本品為(wei) 黃色至棕色的半固體(ti) 、塊狀體(ti) 。
本品在乙m或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應不大於(yu) 30。
碘值 本品的碘值(通則0713)應不小於(yu) 75。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大於(yu) 3.0。
【鑒別】 (1)取本品約10mg,加乙醇2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chan) 生白色沉澱。
(2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合並上述兩(liang) 種溶液,用水稀釋至100ml)1~2滴,即產(chan) 生磚紅色沉澱。
【檢查】 溶液的顏色 取本品適量,加乙醇製成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在350nm的波長處測定吸光度,不得過0.8。
測定法 取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰膽堿對照品各適量,精密稱定,加-甲醇(2∶1)溶解並定量稀釋製成每1ml中含大豆磷脂酰膽堿分別為(wei) 50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰乙醇胺分別為(wei) 5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作為(wei) 對照品溶液。精密量取上述對照品溶液各20μl注入液相色譜儀(yi) 中,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數值與(yu) 相應的峰麵積對數值計算回歸方程;另精密稱取本品約15mg,置50ml量瓶中,加三醇(2∶1)溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 供試品溶液。精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀(yi) 中,記錄色譜圖。由回歸方程計算磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺的含量,即得。
【類別】 口服用藥用輔料,乳化劑,增溶劑等。
【貯藏】 密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。
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