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藥用級羥丙甲纖維素 CDE登記A狀態
藥用輔料羥丙甲纖維素(HPMC)是目前國內(nei) 外用量大的藥用輔料之一,HPMC可作為(wei) 成膜劑、黏合劑、緩釋劑、混懸劑、乳化劑、崩解劑等。
HPMC具有許多其它輔料所不具備的特性 。有優(you) 異的冷水水溶性,隻要將它加入冷水中,稍加攪拌便能溶解成透明的溶液,相反在60e以上熱水中基本不溶解,僅(jin) 能溶漲。是一種非離子型纖維素醚,它的溶液不帶離子電荷,不與(yu) 金屬鹽或離子有機化合物作用,從(cong) 而保證HPMC在製劑生產(chan) 過程中不與(yu) 其他原輔料反應。具有較強的抗敏性,並隨著分子結構內(nei) 取代度的增加,抗敏性也增強,采用HPMC為(wei) 輔料的藥品,相對采用其他傳(chuan) 統輔料(澱粉、糊精、糖粉)的藥品,其有效期內(nei) 質量更穩定。具有代謝惰性,作為(wei) 藥用輔料,不被代謝,不被吸收,故在藥食品中不提供熱量,對糖尿病人需用的低熱值、無鹽、無變原性藥食品具有*適用性。HPMC對酸和堿比較穩定,但如超出pH2~11並同時受較高溫度或存放時間較長,則會(hui) 使黏度降低。水溶液能提供表麵活性,呈現出適度的表麵張力與(yu) 界麵張力值。在兩(liang) 相體(ti) 係中具有有效的乳化作用,可作為(wei) 有效的穩定劑和保護膠體(ti) 。水溶液具有優(you) 良的成膜性能,是片劑、丸劑的良好包衣材料。由它形成的膜具有無色、堅韌的特點。若加入甘油,還可增加它的塑性。
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