藥用輔料乳膏基質 CDE備案登記 水包油型

藥用輔料乳膏基質 CDE備案登記 水包油型

藥用輔料乳膏基質 CDE備案登記 水包油型

      乳膏是皮膚科的常用藥物劑型,製備的關(guan) 鍵是主藥與(yu) 基質的合理配伍及調劑工藝,乳膏基質的選擇是很重要的一方麵。乳膏基質選擇得當,製得的乳膏色白、細膩且有光澤 

    本品廣泛應用與(yu) 化妝品行業(ye)   

  軟膏劑（Ointments）指藥物與(yu) 適宜基質均勻混合製成的具有一定稠度的半固體(ti) 外用製劑。常用基質分為(wei) 油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質製成的易於(yu) 塗布的軟膏劑稱乳膏劑。
因藥物在基質中分散狀態不同，用溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑為(wei) 藥物溶解或共熔於(yu) 基質或基質組分中製成的軟膏劑，混懸型軟膏劑為(wei) 藥物細粉均勻分散與(yu) 基質中製成的軟膏劑。
軟膏劑基質可分為(wei) 油脂性基質和水溶性基質。油脂性基質常用的有凡士林、石蠟、液體(ti) 石蠟、矽油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等，水溶性基質主要有聚乙二醇。
乳膏劑：係指藥物溶解或分散於(yu) 乳狀液型基質中形成的均勻的半固體(ti) 外用製劑。乳膏劑由於(yu) 基質不同，可分為(wei) 水包油型乳膏劑和油包水型乳膏劑。
乳膏劑常用的乳化劑可分為(wei) 水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸（酯）鈉類（十二烷基硫酸鈉）和聚山梨酯類；油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。
軟膏劑和乳膏劑基質應均勻、細膩，塗於(yu) 皮膚或黏膜上應無刺激性，混懸型軟膏劑中不溶性固體(ti) 藥物應預先用適宜的方法磨成細粉，確保粒度符合規定。

 三乙醇胺 

化學式：(HOCH2CH2)3N   CAS號 102-71-6 

分子式：C6H15NO3

分子量：149.1882

沸點（℃,101.3kPa）：360

熔點（℃）：21.2

性狀：無色至淡黃色透明粘稠液體(ti) ，微有氨味，低溫時成為(wei) 無色至淡黃色立方晶係晶體(ti) 。露置於(yu) 空氣中時顏色漸漸變深。易溶於(yu) 水、乙醇、丙酮、甘油及乙二醇等，微溶於(yu) 苯、及四氯化碳等，在非極性溶劑中幾乎不溶解。5℃時的溶解度：苯4.2%、1.6%、四氯化碳0.4%、正庚烷小於(yu) 0.1%。呈強堿性，0.1mol/L的水溶液pH為(wei) 10.5。有刺激性。具吸濕性。能吸收二氧化碳及硫化氫等酸性氣體(ti) 。純三乙醇胺對鋼、鉄、鎳等材料不起作用，而對銅、鋁及其合金有較大腐蝕性。與(yu) 一乙醇胺及二乙醇胺不同之處是，三乙醇胺與(yu) 碘氫酸（HI）能生成碘氫酸鹽沉澱。可燃。低毒。避免與(yu) 氧化劑、酸類接觸。

其它：藥用輔料。可用作酪朊、蟲膠、染料等的溶劑。還可用作纖維處理劑、防腐添加劑、增塑劑、照相顯影液添加劑、發動機積碳防止劑等。用作增塑劑、中和劑、潤滑劑的添加劑或防腐蝕劑以及染料、樹脂等的分散劑。還可用作合成表麵活性劑、穩定劑。