18091874298
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2021西安藥用級丙二醇
本品為(wei) 1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少於(yu) 98.5%。 【性狀】本品為(wei) 無色澄清的黏稠液體(ti) 。 本品與(yu) 水、乙醇或烷能任意混溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為(wei) 1.035～1.037。 折光率 本品的折光率（通則0622）為(wei) 1.431～1.433。 【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（光譜集706圖）一致。 【檢查】酸度 取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解後，加溴麝香草酚藍指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的體(ti) 積不得過0.5ml。 氯化物 取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。 硫酸鹽 取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.006%）。 有關(guan) 物質 取本品適量，精密稱定，用無水乙醇定量稀釋製成每1ml中約含0.5g的溶液，作為(wei) 供試品溶液；另取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與(yu) 環氧丙烷對照品，精密稱定，用無水乙醇稀釋製成每1ml中各含5μg、500μg、150μg與(yu) 5μg的混合溶液，作為(wei) 對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇20M（或極性相近）為(wei) 固定液的毛細管柱為(wei) 色譜柱，起始溫度為(wei) 80℃，維持3分鍾，以每分鍾15℃的速率升溫至220℃，維持4分鍾；進樣口溫度為(wei) 230℃；檢測器溫度為(wei) 250℃。各組分峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與(yu) 對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀(yi) ，按外標法以峰麵積計算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過0.001%，一縮二丙二醇不得過0.1%，二縮三丙二醇不得過0.03%，環氧丙烷不得過0.001%。 氧化性物質 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與(yu) 稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鍾，加澱粉指示液2ml，如顯藍色，用硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）的體(ti) 積不得過0.2ml。 還原性物質 取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鍾，溶液應不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml，搖勻，放置5分鍾，溶液應無變化。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.2%。 熾灼殘渣 取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至幹，在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過2.5mg。 重金屬 取本品4.0ml，加水19ml與(yu) 醋酸鹽緩衝(chong) 液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之五。 砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與(yu) 水23ml，依法檢查（通則0822），應符合規定（0.0002%）。 【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 以聚乙二醇20M（或極性相近）為(wei) 固定液的毛細管柱為(wei) 色譜柱；起始溫度為(wei) 130℃，維持1分鍾，以每分鍾10℃的速率升溫至240℃，維持3分鍾；進樣口溫度為(wei) 230℃；檢測器溫度為(wei) 250℃。理論板數按丙二醇峰計算不低於(yu) 10000。 測定法 取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nei) 標溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液）10ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取丙二醇對照品，同法測定。按內(nei) 標法以峰麵積計算，即得。 【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。 【貯藏】密封，在幹燥處避光保存。
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