藥用級薄荷素油批發 資質齊全 滴丸製備工藝

 藥用級薄荷素油批發 資質齊全 滴丸製備工藝

發明內(nei) 容
本發明的目的，在於(yu) 補充現有薄荷素油滴丸製備工藝之不足，提供一種既具有滴丸本身優(you) 點，且在存放期內(nei) 可以保證藥物含量，工業(ye) 生產(chan) 成品率高的薄荷素油滴丸。本發明所述及的薄荷素油滴丸以薄荷素油為(wei) 原料，與(yu) 高分子量的聚乙二醇、倍他環糊精、羧甲基澱粉鈉一起製備而成。采用以下技術方案進行製備，即可得到本發明所涉及的薄荷素油滴丸[製備方法]1.薄荷素油藥物活性成分主要有L-薄荷腦(即薄荷醇)，L-薄荷酮，薄荷酯類等；2.基質聚乙二醇10000～20000、倍它環糊精、羧甲基澱粉鈉；3.以g或kg為(wei) 單位薄荷素油∶聚乙二醇∶倍他環糊精∶羧甲基澱粉鈉＝1∶1∶0.2∶0.2～1∶3∶0.3∶0.34.按照配方準確稱取各藥物原料和基質，將所稱取的基質置於(yu) 加熱容器內(nei) 邊攪拌邊加熱，待*熔融，再加入薄荷素油並攪拌均勻，得到含有薄荷素油和基質的混合液備用；5.采用普通滴丸機(如北京長征天民高科技有限公司生產(chan) 的TZDW-1型滴丸機)，並調整滴丸機的溫度控製係統，使滴丸機的滴頭溫度加熱並保持在(60～80)℃；6.待滴丸機滴頭溫度穩定處於(yu) 上述範圍時，將含有薄荷素油和基質的混合液置於(yu) 滴丸機的滴頭儲(chu) 料桶內(nei) ，通過滴頭滴入20℃以下的冷凝劑中，收縮成形，即得。

 藥用級薄荷素油批發 資質齊全 滴丸製備工藝
注冷凝劑可以是液體(ti) 石蠟、甲基矽油、植物油中的任意一種或兩(liang) 種以上的混合物。
有益效果目前以薄荷油為(wei) 主要成分用於(yu) 治療膽結石的口服藥物有膽舒膠囊，膽舒膠囊是根據疏肝利膽、理氣止痛的中醫理論研製而成的一種膠囊劑，由天然植物分離的薄荷腦(menthol)、薄荷酮(menthone)等組成，臨(lin) 床上對膽囊炎、膽石症有較好的療效[5]。
然而，由於(yu) 製備技術等原因，大多數藥物的口服製劑服用後均存在著溶散時限長、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應和生物利用度較低等問題，從(cong) 而影響藥效的發揮，也直接影響著治療效果。另外，常規的膠囊等劑型，在製備過程中會(hui) 產(chan) 生較大的粉塵汙染，一定程度上會(hui) 對工作人員的身體(ti) 造成危害，同時也會(hui) 給環境造成一定汙染。
中國發明200410080513.4號公開了一種薄荷素油滴丸，對於(yu) 常規的口服製劑所存在的上述缺陷有了明顯的改進，但由於(yu) 薄荷素油屬於(yu) 揮發油之類的物質，在利用現有技術製備滴丸過程中，其物理特性給產(chan) 品質量帶來較大影響，首先當產(chan) 品貯存一段時間後，其揮發成分因自然揮發而使得藥物含量降低，影響患者用藥的準確性，降低了治療效果；其次，因其以液體(ti) 形式存在，因而使得冷凝固化時間長，成形不很好，當環境溫度較高時還容易發生變形等，從(cong) 而較嚴(yan) 重的影響了工業(ye) 生產(chan) 中的產(chan) 品合格率，間接的增加了生產(chan) 成本。
本發明所涉及的薄荷素油滴丸具有以下有益效果1.本發明所涉及的薄荷素油滴丸，利用高分子量聚乙二醇粘稠度大的特點，使得產(chan) 品固化時間短，效果好，且使得分布在其中的揮發油成分不易揮發，從(cong) 而保證了在存放過程中藥物含量的穩定性。