中國藥典標準藥用級司盤85

中國藥典標準藥用級司盤85

三油酸山梨坦（司盤85）

來源：四部   分類：藥用輔料

三油酸山梨坦（司盤85）

Sanyousuan Shanlitan（Sipan85）

Sorbitan Trioleate （Span85）

    [26266-58-0]

    本品為(wei) 山梨坦與(yu) 三分子油酸形成酯的混合物，係山梨醇脫水，在堿性催化下，與(yu) 三分子油酸酯化而製得。或者由山梨醇與(yu) 三分子油酸在180～280℃下直接酯化而製得。

    【性狀】本品為(wei) 淡黃色至黃色油狀液體(ti) ，略有特殊氣味。

    本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

    【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

中國藥典標準藥用級司盤85 

    預膠化澱粉是改性澱粉，將澱粉用化學法或機械法將澱粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預膠化澱粉有自潤滑作用，與(yu) 其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性，但大量口服有害。
  預膠化澱粉是用化學法或機械法將澱粉顆粒部分或全部破裂，使澱粉具有流動性及直接可壓性。預膠化澱粉為(wei) 改性澱粉，係白色或類白色適當粗到細的粉末，無臭、微有特殊口感，在製藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑[1]  。
  一般而言，預膠化澱粉含有5%的遊離直鏈澱粉，15%的遊離支鏈澱粉，80%未改性澱粉。分子式（C6H10O5）n,n=300～1000。[1] 
   酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】
休止角：40.7°
鬆密度：0.586g/cm3
真密度：1.516g/cm3
流動性：18%-23%（Carr可壓性指數）
穩定性：穩定但易吸潮，應保存於(yu) 密閉容器內(nei) ，放於(yu) 陰涼幹燥處。
配伍禁忌：無
溶解度：在有機溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與(yu) 冷水中。將預膠化澱粉篩如攪拌的冷水中即得澱粉糊，部分預膠化澱粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性：廣泛應用於(yu) 口服固體(ti) 製劑，無毒、無刺激性。但大量口服有害。
 【應用】
在製藥領域，用作口服膠囊和製劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和澱粉相比，預膠化澱粉可增加流動性和可壓性，用於(yu) 幹法壓片工藝中的粘合劑，其中，預膠化澱粉起到自潤滑劑作用。
  【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
【貯藏】在幹燥處保存。