供應藥用級司盤85中國藥典標準資質齊全

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三油酸山梨坦（司盤85）

來源：四部   分類：藥用輔料

三油酸山梨坦（司盤85）

Sanyousuan Shanlitan（Sipan85）

Sorbitan Trioleate （Span85）

    [26266-58-0]

    本品為(wei) 山梨坦與(yu) 三分子油酸形成酯的混合物，係山梨醇脫水，在堿性催化下，與(yu) 三分子油酸酯化而製得。或者由山梨醇與(yu) 三分子油酸在180～280℃下直接酯化而製得。

    【性狀】本品為(wei) 淡黃色至黃色油狀液體(ti) ，略有特殊氣味。

    本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

    酸值 本品的酸值（通則0713）不大於(yu) 17。

    皂化值 本品的皂化值（通則0713）為(wei) 169～183。

    羥值 本品的羥值（通則0713）為(wei) 50～75。

    碘值 本品的碘值（通則0713）為(wei) 77～85。

    過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不大於(yu) 10。

    【鑒別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發並不斷加入水，繼續蒸發，直至無乙醇氣味，再加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體(ti) 積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）（約為(wei) 上述消耗體(ti) 積的10%）至下層液體(ti) 澄清。上述溶液用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發至幹，殘渣加無水乙醇150ml，用玻棒攪拌，如有必要，將殘渣研碎，置水浴中煮沸3分鍾，將上述溶液置鋪有矽藻土的漏鬥中，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇2ml溶解，作為(wei) 供試品溶液；另分別稱取異山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg及山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為(wei) 對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩(liang) 種溶液各2µl，分別點於(yu) 同一矽膠G薄層板上，以丙酮-冰醋酸（50：1）為(wei) 展開劑，展開，取出，晾幹，噴以硫酸乙醇溶液（1→2）至恰好濕潤，加熱至斑點顯色清晰，立即檢視。供試品溶液所顯斑點的位置與(yu) 顏色應與(yu) 對照品溶液斑點相同。

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    【檢查】脂肪酸組成 取本品0.1g，置50ml圓底燒瓶中，加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加熱回流10分鍾，放冷，加14%三f化硼甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加熱回流2分鍾，放冷，加正己烷5ml，繼續在65℃水浴中加熱回流1分鍾，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液，經無水硫酸鈉幹燥。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚乙二醇為(wei) 固定液的毛細管柱為(wei) 色譜柱，起始溫度為(wei) 150℃，維持3分鍾，以每分鍾5℃的速率升溫至220℃，維持10分鍾；進樣口溫度240℃，檢測器溫度280℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞(ya) 油酸甲酯、亞(ya) 麻酸甲酯對照品適量，加正己烷溶解並稀釋製成每1ml中各約含1mg的溶液，取1µl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，理論板數按油酸甲酯峰計算不低於(yu) 20 000，各色譜峰的分離度應符合要求。取上層液1µl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，按麵積歸一化法計算，本品含肉豆蔻酸不大於(yu) 5.0%，含棕櫚酸不大於(yu) 16.0%、含棕櫚油酸不大於(yu) 8.0%、含硬脂酸不大於(yu) 6.0%，含油酸應為(wei) 65.0%～88.0%、含亞(ya) 油酸不大於(yu) 18.0%、含亞(ya) 麻酸不大於(yu) 4.0%、含其他脂肪酸不大於(yu) 4.0%。

    水分 取本品，以無水甲醇-二氯甲烷（1：1）為(wei) 溶劑，照水分測定法（通則0832*法1），測定，含水分不得過0.7%。

    熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.25%。

    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。

    【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

    【貯藏】密封，在幹燥處保存。