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藥用輔料油酸乙酯 醫用增塑劑 有藥用注冊(ce) 批文
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油酸乙酯
來源：四部 分類：藥用輔料 筆畫：8 頁碼：526
油酸乙酯 YousuanYihi Ethyl Oleate
C20H38O2
310.51
本品為(wei) 脂肪酸乙酯的混合物，主要成分為(wei) 油酸乙酯。
【性狀】 本品為(wei) 無色至淡黃色澄清液體(ti) 。
本品在水中幾乎不溶，可與(yu) 乙醇、二氯甲烷或石油mi（40~60℃）互溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為(wei) 0.866~0.874。
折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時為(wei) 1.443~1.450。
酸值 本品的酸值（通則0713）不得過0.5。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為(wei) 177~188。
碘值 本品的碘值（通則0713）為(wei) 75~90。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不得過10.0。
【檢查】 油酸取本品1.0g，置25ml圓底燒瓶中，加無水甲醇10ml與(yu) 6%氫氧化鉀的甲醇溶液0.2ml，連接回流冷凝管，同時以每分鍾50ml的流速充入氮氣，振搖，加熱至沸，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鍾）後繼續加熱5分鍾，用水冷卻燒瓶並將內(nei) 容物轉移定量至分液漏鬥中。用庚烷5ml清洗燒瓶，合並洗液於(yu) 分液漏鬥中，振搖，加20%氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖，靜置，取有機層用無水硫酸鈉幹燥，濾過，取續濾液作為(wei) 供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚乙二醇為(wei) 固定液，起始溫度為(wei) 160℃，以每分鍾3℃的速率升溫至230℃，進樣口溫度為(wei) 250℃，檢測器溫度為(wei) 250℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖。按麵積歸一化法計算，含油酸（以油酸甲酯計）不得少於(yu) 60.0%。溶劑峰與(yu) 峰麵積小於(yu) 0.05%的色譜峰忽略不計。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【類別】 藥用輔料，增塑劑和軟膏基質等。
【貯藏】 遮光，密閉保存。
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