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藥用級枸櫞酸鉀 醫用級枸櫞酸鉀 藥用輔料注冊批文

簡要描述:藥用級枸櫞酸鉀 醫用級枸櫞酸鉀 藥用輔料注冊(ce) 批文
產(chan) 品型號:藥用輔料枸櫞酸鉀
包裝規格:25kg
質量標準:cp2015版中國藥典

  • 產品型號:枸櫞酸鉀
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1082

詳細介紹

藥用級枸櫞酸鉀 醫用級枸櫞酸鉀  藥用輔料注冊(ce) 批文 

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枸櫞酸鉀
Juyuansuanjia  Potassium Citrate

 C6H5K3O7·H2O 324.41
    本品為(wei) 2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算,含C6H5K3O7不得少於(yu) 99.0%。
    【性狀】 本品為(wei) 白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭;微有引濕性。
    本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
    【鑒別】 本品顯鉀鹽與(yu) 枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
    【檢查】 酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解後,加麝香草酚藍指示液1滴;如顯藍色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應變為(wei) 黃色;加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml, 應變為(wei) 藍色。
    氯化物 取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與(yu) 標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
    硫酸鹽 取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與(yu) 標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。
    易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時,立即冷卻,依法檢查(通則0842),與(yu) 對照液(取比色用氯化鈷液0.5ml與(yu) 比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比較,不得更深。
    草酸鹽 取本品1.0g,加水1ml與(yu) 稀鹽酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml與(yu) 氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發生渾濁。
    水分 取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲醇70ml,攪拌5分鍾,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分應為(wei) 4.0%~7.0%。
    重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解後,加稀鹽酸5ml與(yu) 水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。
    砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0002%)。
    【含量測定】 取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸20ml與(yu) 醋酐2ml,加熱使溶解,放冷後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於(yu) 10.21mg的C6H5K3O7。
    【類別】 堿性鉀鹽。
    【貯藏】 密封保存。

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