山梨醇（醫用級輔料 cp2015版藥典）/袋起售 COA隨貨 5kg起提供廠家資質

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   C6H14O6   182.17
    本品為(wei) D-山梨糖醇。按幹燥品計算，含C6H14O6不得少於(yu) 98.0%。
    本品為(wei) 白色結晶性粉末；無臭，味甜；有引濕性。
    本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三L甲烷或乙M中不溶。
    比旋度 取本品約5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與(yu) 水適量，振搖使*溶解，並稀釋至刻度（如溶液不澄清，應濾過），依法測定（通則0621），比旋度為(wei) +4.0°至+7.0°。
    鑒別 （1）取本品約50mg，加水3ml溶解後，加新製的10%兒(er) 茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，即顯粉紅色。
    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照的圖譜（光譜集1278圖）*。
    檢查 酸度 取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解後，加酚酞指示液3滴與(yu) 氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應顯淡紅色。
    溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品3.0g，加水20ml溶解後，溶液應澄清無色。
    氯化物 取本品1.4g，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準L化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
    硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
    還原糖 取本品10.0g，置400ml燒杯中，加水35ml使溶解，加堿性酒石酸銅試液50ml，加蓋玻璃皿，加熱使在4～6分鍾內(nei) 沸騰，繼續煮沸2分鍾，立即加新沸放冷的水100ml，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，用熱水30ml分次洗滌容器與(yu) 沉澱，再依次用乙醇與(yu) 乙M各10ml洗滌沉澱，於(yu) 105℃幹燥至恒重，所得氧化亞(ya) 銅重量不得過67mg。
    總糖 取本品2.1g，置250ml磨口燒瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）約40ml，加熱回流4小時，放冷，將鹽酸溶液移入400ml燒杯中，用水10ml洗滌容器並人燒杯中，用24%氫氧化鈉溶液中和，照還原糖項下自“加堿性酒石酸銅試液50ml”起依法操作，所得氧化亞(ya) 銅重量不得過50mg。
    有關(guan) 物質 取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照溶液。分別取甘露醇對照品與(yu) 山梨醇對照品各約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 係統適用性溶液。照液相色譜法（通則0512）試驗，用磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為(wei) 填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當的色譜柱）；以水為(wei) 流動相；流速為(wei) 每分鍾0.5ml，柱溫72～85℃，示差折光檢測器。取係統適用性溶液20μl注入液相色譜儀(yi) ，甘露醇峰與(yu) 山梨醇峰的分離度應大於(yu) 2.0。精密量取對照溶液與(yu) 供試品溶液各20μl分別注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個(ge) 雜質峰麵積不得大於(yu) 對照溶液主峰麵積（2.0%），各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照溶液主峰麵積的1.5倍（3.0%）。
    幹燥失重 取本品，置五氧化二磷幹燥器中，在60℃減壓幹燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
    熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
    重金屬 取本品2.0g，加醋酸鹽緩衝(chong) 液（pH3.5）2ml與(yu) 水適量，使溶解成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。
    砷鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解後，加稀硫酸5ml與(yu) 溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鍾，使保持稍過量的溴存在（必要時，可滴加溴化鉀溴試液），並隨時補充蒸發的水分，放冷，加鹽酸5ml與(yu) 水適量使成28ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0002%）。
    含量測定 取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉（鉀）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與(yu) 高碘酸鈉（鉀）溶液（2.3→1000）110ml，混合製成]50ml，置水浴上加熱15分鍾，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鍾，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當於(yu) 0.9109mg的C6H14O6。
    類別脫水藥。
    貯藏 遮光，密封保存。