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乙基纖維素
來源：四部 分類：藥用輔料
乙基纖維素
Yiji Xianweisu Ethylcellulose
[9004-57-3]
本品為(wei) 乙基醚纖維素。按幹燥品計算，含乙氧基（-OC2H5）應為(wei) 44.0%～51.0%。
【性狀】本品為(wei) 白色或類白色的顆粒或粉末；無臭，無味。
本品在甲苯中易溶，在水中不溶。
【鑒別】（1）取本品5g，加乙醇-甲苯（1：4）溶液100ml，振搖，溶液為(wei) 透明的微黃色溶液，取上述溶液適量，傾(qing) 注在玻璃板上，待溶液蒸發後，形成一層有韌性的膜，該膜可以燃燒。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜*（通則0402）。
【檢查】黏度 精密稱取本品2.5g（按幹燥品計），置具塞錐形瓶中，精密加乙醇-甲苯（1：4）溶液50ml，振搖至*溶解，靜置8～10小時，調節溫度至25℃±0.1℃，測定動力黏度（通則0633*法，選擇不同內(nei) 徑的毛細管，使得流出時間大於(yu) 200秒）。標示黏度大於(yu) 或等於(yu) l0mPa•s者，黏度應為(wei) 標示黏度的90.0%～110.0%；標示黏度為(wei) 6～l0mPa•s之間者，黏度應為(wei) 標示黏度的80.0%～120.0%；標示黏度小於(yu) 或等於(yu) 6mPa•s者，黏度應為(wei) 標示黏度的75.0%～140.0%。
酸堿度 取本品0.50g，加水25.0ml，振搖15分鍾，溶解後用3號垂熔漏鬥濾過，取濾液10.0ml，加入酚酞指示液0.1ml與(yu) 氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.50ml，溶液應顯粉紅色；另取濾液10.0ml，加入甲基紅指示液0.1ml與(yu) 鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.50ml，溶液應顯紅色。
氯化物 取本品0.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，搖勻，濾過；棄去初濾液10ml，取續濾液10.0ml，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。
乙醛 取本品3.0g，置250ml具塞錐形瓶中，加水10ml，密塞，攪拌1小時。靜置24小時後，濾過並用水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%甲基苯並噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml，置60℃水浴加熱5分鍾，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（三氯化鐵與(yu) 氨基磺酸各1g，加水100ml溶解即得）2ml，60℃水浴繼續加熱5分鍾，冷卻，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；另精密量取乙醛對照品溶液（精密稱取乙醛1.0g，加異丙醇稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀釋乙基纖維素水分散體(ti) 至刻度，搖勻，即得。臨(lin) 用新製）5.0ml，同法操作。供試品溶液的顏色不得深於(yu) 對照品溶液（0.01%）。
幹燥失重 取本品，在105℃幹燥2小時，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。
砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，幹燥後，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與(yu) 水23ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0003%）。
【含量測定】照甲氧基、乙氧基與(yu) 羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品適量（相當於(yu) 乙氧基10mg），精密稱定，將油液溫度控製在150～160℃，加熱時間延長至1～2小時，其餘(yu) 同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 0.7510mg的乙氧基。
【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】以mPa•s或Pa•s為(wei) 單位標明黏度。
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