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陝西藥用級麝香草酚 15版質量標準 有批件 /瓶起訂
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來源:四部 分類:藥用輔料 筆畫:21 頁碼:648
麝香草酚
Shexiangcaofen Thymol
C10H14O 150.22 [89-83-8] 本品為(wei) 5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O應不得少於(yu) 98.0%。 【性狀】本品為(wei) 無色結晶或白色結晶性粉末。 本品在乙醇,在冰醋酸中易溶,在液體(ti) 石蠟、堿性溶液中溶解,在水中微溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為(wei) 48~52℃。 【鑒別】(1)取本品約0.2g,加2mol/L氫氧化鈉溶液2ml,加熱使溶解,,水浴加熱,即顯紫色。 (2)取本品約2mg,加冰醋酸1ml溶解後,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即顯藍綠色。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜*(通則0402) 【檢查】酸度 取本品1.0g,置100ml具塞錐形瓶中,加水20ml,加熱至沸使溶解,密塞,冷卻後,劇烈振搖1分鍾,待麝香草酚結晶析出後,濾過,取濾液5ml,加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05ml,即顯黃色。 溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品1.0g,加2mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0901與(yu) 通則0902),溶液應澄清無色。如顯渾濁,與(yu) 4號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃;如顯色,與(yu) 橙紅色2號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。 有關(guan) 物質 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加適量乙醇使溶解,並用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 對照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀 釋至刻度,搖勻,作為(wei) 靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用聚乙二醇為(wei) 固定相的毛細管柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱適用),柱溫以80℃保持2分鍾,再以每分鍾8℃升溫至240℃,保持15分鍾,進樣口溫度為(wei) 250℃,檢測器溫度為(wei) 280℃。取靈敏度溶液1μl,注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比不小於(yu) 10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質峰,各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照溶液主峰麵積(1.0%),小於(yu) 靈敏度溶液主峰麵積0.5倍的峰可忽略不計(0.05%)。 不揮發物 取本品2.0g,置水浴上加熱揮發後,在105℃幹燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。 【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L氫氧化鈉溶液25ml,振搖使溶解,加入熱鹽酸(1→2)20ml,搖勻,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理論終點1~2ml處,加熱溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴並繼續緩慢滴定至紅色消失,再加入溴滴定液(0.05mol/L)2滴,振搖約10秒後加甲基橙指示液1滴,振搖,溶液如顯紅色則重複上述步驟繼續滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振搖後紅色消失。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當於(yu) 3.755mg的C10H14O。 【類別】藥用輔料,抑菌劑等。 【貯藏】遮光,密封保存。
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