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陝西優(you) 質藥用級明膠價(jia) 格 （牛骨B型堿法膠 180動力）cp藥典標準
陝西優(you) 質藥用級明膠價(jia) 格 （牛骨B型堿法膠 180動力）cp藥典標準
來源：二部 分類：正文品種*部分 筆畫：8 頁碼：648
明膠
Mingjiao
Gelatin
本品為(wei) 動物的皮、骨、腱與(yu) 韌帶中膠原蛋白經適度水解（酸法、堿法、酸堿混合法或酶法）後純化得到的製品，或為(wei) 上述不同明膠製品的混合物。 【性狀】本品為(wei) 微黃色至黃色、透明或半透明、微帶光澤的薄片或粉粒；無臭。在水中久浸即吸水膨脹並軟化，重量可增加5~10倍。 本品在熱水或甘油與(yu) 水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶；在醋酸中溶解。 【鑒別】（1）取本品0.5g，加水50ml，加熱使溶解，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4：1）數滴，即產(chan) 生橘黃色絮狀沉澱。 （2）取鑒別（1）項下剩餘(yu) 的溶液1ml，加水100ml，搖勻，加鞣酸試液數滴，即發生渾濁。 （3）取本品，加鈉石灰，加熱，即發生氨臭。 【檢查】凝凍濃度 取本品1.10g，置稱定重量的錐形瓶中，加水80ml，在15~18℃放置2小時，使*膨脹後，置60℃水浴中加熱溶解，取出，稱重，加水適量使內(nei) 容物成100g，取10ml，置內(nei) 徑13mm的試管中，在0℃冰浴中冷凍6小時，取出，倒置10秒鍾，應不流下。 ’ 酸堿度 取本品1.0g，加熱水100ml，充分振搖使溶解，放冷至35℃，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 3.6~7.6。 透光率 取本品2.0g，加50~60℃的水溶解並製成6.67%的溶液，冷卻至45℃，照紫外-可見分光光度法（通則0401）分別在450nm與(yu) 620nm的波長處測定透光率，分別不得低於(yu) 50%和70%。 電導率 取本品1.0g，加不超過60℃的水溶解並製成1.0%的溶液，作為(wei) 供試品溶液；另取水100ml作為(wei) 空白溶液， 將供試品溶液與(yu) 空白溶液置30℃±1℃的水浴中保溫1小時後，用電導率儀(yi) 測定，以鉑黑電極作為(wei) 測定電極，先用空白溶液衝(chong) 洗電極3次後，測定空白溶液的電導率，其電導率值應不得過5.0μS/cm。取出電極，再用供試品溶液衝(chong) 洗電極3次 後，測定供試品溶液的電導率，不得過0.5mS/cm。 亞(ya) 硫酸鹽 取本品20g，置長頸圓底燒瓶中，加水50ml，放置使膨脹後，加稀硫酸50ml，即時連接冷凝管，用水蒸氣蒸餾，餾液導入過氧化氫試液（對甲基紅-亞(ya) 甲藍混合指示液顯中性）20ml中，至餾出液達80ml，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅-亞(ya) 甲藍混合指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯草綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過1.0ml。 過氧化物 取本品10g，置250ml具塞燒瓶中，加水140ml，放置2小時，在50℃的水浴中加熱使迅速溶解，立即冷卻，加硫酸溶液（1→5）6ml、碘化鉀0.2g、1%澱粉溶液2ml與(yu) 0.5%鉬酸銨溶液1ml，密塞，搖勻，置暗處放置10分鍾，溶液不得顯藍色。 幹燥失重 取本品，在105℃幹燥15個(ge) 小時，減失重量不得過15.0%（通則0831）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2.0%。 鉻 取本品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐內(nei) ，加硝酸5~10ml，混勻，浸泡過夜，蓋好內(nei) 蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nei) 進行消解。消解*後，取消解內(nei) 罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡並近幹，用2%硝酸溶液轉移至50ml量瓶中，用2%硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；同法製備試劑空白溶液；另取鉻單元素標準溶液，用2%硝酸溶液稀釋製成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標準貯備液，臨(lin) 用時，分別精密量取鉻標準貯備液適量，用2%硝酸溶液稀釋製成每1ml中含鉻0~80ng的對照品溶液。取供試品溶液與(yu) 對照品溶液，以石墨爐為(wei) 原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406*法），在357.9nm的波長處測定，含鉻不得過百萬(wan) 分之二。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬(wan) 分之三十。 砷鹽 取本品2.0g，加澱粉0.5g與(yu) 氫氧化鈣1.0g，加水少量，攪拌均勻，幹燥後，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使呈灰白色，放冷，加鹽酸8ml與(yu) 水20ml溶解後，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0001%）。 微生物限度 照非無菌產(chan) 品微生物限度檢查：微生物計數法（通則1105）和控製菌檢查法（通則1106）檢查。1g供試品中需氧菌總數不得過1000個(ge) 、黴菌和酵母菌總數不得過100個(ge) 、不得檢出大腸埃希菌；10g供試品中不得檢出沙門菌。 【類別】吸收性止血劑。 【貯藏】密封，在涼暗處保存。 【製劑】吸收性明膠海綿
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