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江西藥用級大豆油 口服大豆油 供應有注冊批件

簡要描述:江西藥用級大豆油 口服大豆油 供應有注冊(ce) 批件
藥用糊精,澱粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質、藥用澱粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂係列、羧甲基澱粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性澱粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)係列、二氧化矽、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化澱粉

  • 產品型號:藥用大豆油
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1305

詳細介紹

江西藥用級大豆油 口服大豆油 供應有注冊(ce) 批件 

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大豆油

Dadouyou

Soybean Oil

[8001-22-7] 本品係由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉製成的脂肪油。 【性狀】本品為(wei) 淡黃色的澄清液體(ti) ;無臭或幾乎無臭。  相對密度 本品的相對密度(通則0601)應為(wei) 0.916~0.922。 折光率 本品的折光率(通則0621)[1]應為(wei) 1.472~1.476。 酸值 本品的酸值應不大於(yu) 0.2(通則0713)。 皂化值 本品的皂化值應為(wei) 188~200(通則0713)。 碘值 本品的碘值應為(wei) 126~140(通則0713)。 【檢查】過氧化物 取本品10.0g,置250ml碘瓶中,立即加冰醋酸-用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液0.5ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)不得過10.0ml。 不皂化物 取本品5.0g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加氫氧化鉀乙醇溶液(取氫氧化鉀12g,加水10ml溶解後,用乙醇稀釋至100ml,搖勻,即得)50ml,加熱回流1小時,放冷至25℃以下,移至分液漏鬥中,用水洗滌錐形瓶2次,每次50ml,洗液並入分液漏鬥中,滴定至粉紅色持續30秒*,如果消耗乙醇製氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)超過0.2ml,殘渣總量不能當作不皂化物重量,試驗必須重做。 棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與(yu) 戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續加熱15分鍾,不得顯紅色。 水分 取本品,以無水甲醇-癸醇(1:1)為(wei) 溶劑,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過0.1%。 重金屬 取本品4.0g,置50ml瓷蒸發皿中,加硫酸4ml,混勻,緩緩加熱至硫酸除盡後,加硝酸2ml與(yu) 硫酸5滴,小火加熱至氧化氮氣除盡後,在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之五。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,幹燥後,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與(yu) 水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0002%)。 脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml錐形瓶中,加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鍾,放冷,在65℃水浴中加熱回流30分鍾,放冷,加庚烷4ml,繼續在65℃水浴中加熱回流5分鍾後,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌,搖勻,靜置使分層,取上層液,用水洗滌3次,每次2ml,取上層液經無水硫酸鈉幹燥作為(wei) 供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以鍵合聚乙二醇為(wei) 固定液,起始溫度為(wei) 230℃,維持11分鍾,以每分鍾5℃的速率升溫至250℃,維持10分鍾,進樣口溫度為(wei) 206℃[2],檢測器溫度為(wei) 270℃。分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞(ya) 油酸甲酯、亞(ya) 麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯與(yu) 山崳酸甲酯對照品,加正己烷溶解並稀釋製成每1ml中含上述對照品各0.1mg的溶液,取1µl注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖,理論板數按亞(ya) 油酸峰計算不低於(yu) 5000,各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液lµl,注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖。按麵積歸一化法計算,供試品中含小於(yu) 十四碳的飽和脂肪酸不大於(yu) 0.1%、十四烷酸不大於(yu) 0.2%、棕櫚酸應為(wei) 9.0%~13.0%、棕櫚油酸不大於(yu) 0.3%、硬脂酸應為(wei) 3.0%~5.0%、油酸應為(wei) 17.0%~30.0%、亞(ya) 油酸應為(wei) 48.0%~58.0%、亞(ya) 麻酸應為(wei) 5.0%~11.0%、花生酸不大於(yu) 1.0%、二十碳烯酸不大於(yu) 1.0%、山崳酸不大於(yu) 1.0%。 【類別】藥用輔料,溶劑和分散劑等。 【貯藏】遮光,密封,在涼暗處保存。

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