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江西藥用丙二醇價(jia) 格 醫用1.2丙二醇 cp15版藥典 有藥證
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丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol
[57-55-6]
本品為(wei) 1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少於(yu) 99.5%。
【性狀】 本品為(wei) 無色澄清的黏稠液體(ti) ；無臭，味稍甜；有引濕性。
相對密度 本品的相對密度（附錄ⅥA）在25℃時應為(wei) 1.035～1.037。
【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間*。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照的圖譜（光譜集706圖）*。
【檢查】 酸度 取本品10.0ml，加新沸過的冷水50ml溶解後，加溴麝香草酚藍指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(0.01mol／L)滴定至溶液顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體(ti) 積不得過0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml，依法檢查(附錄ⅧA)，與(yu) 標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品5.0ml，依法檢查(附錄ⅧB)，與(yu) 標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較，不得更濃(0.006%)。
有關(guan) 物質 取本品適量，精密稱定，用無水己醇稀釋製成每1ml中約含丙二醇0.5g的溶液，作為(wei) 供試品溶液；另精密稱取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與(yu) 環氧丙烷對照品，用無水乙醇稀釋製成每1ml中各約含5µg、500µg 、150µg與(yu) 5µg 的溶液，作為(wei) 對照品溶液。照氣相色譜法(附錄ⅤE)試驗，以聚乙二醇20M為(wei) 固定液，起始溫度為(wei) 80℃，維持3分鍾，以每分鍾15℃的速率升溫至220℃，維持4分鍾，進棒口溫度230℃，檢測器溫度250℃，各色譜峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與(yu) 對照品溶液各1µl，注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，按外標法以峰麵積計算供試品中一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇，工縮三丙二醇與(yu) 環氧丙烷的量。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過0.001%；一縮二丙二醇不得過0.1%；二縮三丙二醇不得過0.03%；環氧丙烷不得過0.001%。
氧化性物質 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與(yu) 稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鍾，加澱粉指示液2ml，如顯藍色，用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍色消失，消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體(ti) 積不得過0.2ml。
還原性物質 取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鍾，溶液應不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml，搖勻，放置5分鍾，溶液應無變化。
水分 取本品適量，照水分測定法（附錄ⅧM*法A）測定，含水分不得過0.2%。
熾灼殘渣 取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至幹，在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過3.5mg。
重金屬 取本品4.0ml，加水19ml與(yu) 醋酸鹽緩衝(chong) 液( pH3.5)2ml，混勻，依法檢查（附錄ⅧH*法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之五。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與(yu) 水23ml，搖勻，依法檢查（附錄ⅧJ），應符合規定(0.0002%)。
【含量測定】 照氣相色譜法(附錄ⅤE)測定。
色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 以聚乙二酵20M為(wei) 固定相，起始溫度為(wei) 130℃，維持1分鍾，以每分鍾10℃的速率升溫至240℃，維持1分鍾，進樣口溫度230℃，檢測器溫度250℃。理淪板數按丙二醇峰計算不低於(yu) 10 000。
測定法 取本品，精密稱定，用無水乙醇稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1µl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取丙二醇對照品，同法測定，按外標法以峰麵積計算，即得。
【類別】 藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
【貯藏】 密封，在幹燥處保存。
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