現貨銷售藥用級二氧化矽的 醫用級二氧化矽 cp15版藥典 有注冊批文

現貨銷售藥用級二氧化矽的 醫用級二氧化矽  cp15版藥典 有注冊(ce) 批文

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二氧化矽
Eryanghuagui
Silicon Dioxide
    SiO2•xH2O    SiO2    60.08
    [14464-46-1]
    本品係將矽酸鈉與(yu) 酸（如鹽酸、硫酸、磷酸等）反應或與(yu) 鹽（如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等）反應，產(chan) 生矽酸沉澱（即水合二氧化矽），經水洗滌、除去雜質後幹燥而製得。按熾灼品計算，含SiO2應不少於(yu) 99.0%。
    【性狀】本品為(wei) 白色疏鬆的粉末；無臭、無味。
    本品在水中不溶，在熱的氫氧化鈉試液中溶解，在稀鹽酸中不溶。
    【鑒別】取本品約5mg，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg，混勻，在600～700℃熾灼10分鍾，冷卻，加水2ml微熱溶解，緩緩加入鉬酸銨試液（取鉬酸6.5g，加水14ml與(yu) 氨水14.5ml，振搖使溶解，冷卻，在攪拌下緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與(yu) 水40ml的混合液中，靜置48小時，濾過，取濾液，即得）2ml，溶液顯深黃色。
    【檢查】粒度  取本品10g，照粒度和粒度分布測定法[通則0982第二法（1）]檢查，通過七號篩（125µm）的供試品量應不低於(yu) 85%。
    酸堿度  取本品1g，加水20ml，振搖，濾過，取濾液，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 5.0～7.5。
    氯化物  取本品0.5g，加水50ml，加熱回流2小時，放冷，加水補足至50ml，搖勻，濾過，取續濾液10ml，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液10.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.1%）。
    硫酸鹽  取氯化物項下的續濾液10ml，依法檢查（通則0801）[1]，與(yu) 標準硫酸鉀溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.5%）。
    幹燥失重  取本品，在145℃幹燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
    熾灼失重  取幹燥失重項下遺留的供試品1.0g，精密稱定，在1000℃熾灼1小時，減失重量不得過幹燥品重量的8.5%。
    鐵鹽  取本品0.2g，加水25ml，鹽酸2ml與(yu) 硝酸5滴，煮沸5分鍾，放冷，濾過，用少量水洗滌濾器，合並濾液與(yu) 洗液，加過硫酸銨50mg，加水稀釋至35ml，依法檢查（通則0807），與(yu) 標準鐵溶液3.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.015%）。
    重金屬  取本品3.3g，加水40ml及鹽酸5ml，緩緩加熱煮沸15分鍾，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，用適量水洗滌濾器，洗液並入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取20ml，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液至淡紅色，加醋酸鹽緩衝(chong) 液（pH3.5 ）2m l與(yu) 水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之三十。
    砷鹽  取重金屬項下溶液20ml，加鹽酸依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0003% ）。
    【含量測定】取本品1g，精密稱定，置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中，在1000℃下熾灼1小時，取出，放冷，精密稱定，將殘渣用水潤濕，滴加氫氟酸10ml，置水浴上蒸幹，放冷，繼續加入氫氟酸10ml和硫酸0.5ml， 置水浴上蒸發至近幹，移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡，在1000℃下熾灼至恒重，放冷，精密稱定，減失的重量，即為(wei) 供試量中含有SiO2的重量。
    【類別】藥用輔料，助流劑和助懸劑等。
    【貯藏】密閉保存。