新藥用輔料苯紮氯銨環甲基矽酮麥芽酚（甲基）腺嘌呤

新藥用輔料苯紮氯銨環甲基矽酮麥芽酚（甲基）腺嘌呤

新藥用輔料苯紮氯銨環甲基矽酮麥芽酚（甲基）腺嘌呤

環甲基矽酮

來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：8   頁碼：517  

環甲基矽酮

Huanjiajiguitong

Cyclomethicone

（C₂H₆OSi）_n n=4~6 [69430-24-6] 本品為(wei) 全甲基化的、含有重複單元[—（CH₃）₂SiO—]_n，的環矽氧烷，其中n為(wei) 4、5或6，或為(wei) 上述的混合物。（C₂H₆OSi）_n含量按環甲基矽酮4，環甲基矽酮5，環甲基矽酮6的總量計不得少於(yu) 98.0%；含環甲基矽酮單元應為(wei) 標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】 本品為(wei) 無色透明的油狀液體(ti) 。 【鑒別】 （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間與(yu) 相應對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜在4000～1000cm^-1區間內(nei) 與(yu) 對照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】 含酸量 取本品約30g，精密稱定，加入新沸冷水60ml，回流30分鍾，放冷至室溫，用少量新沸冷水衝(chong) 洗冷凝管內(nei) 壁，置分液漏鬥中，靜置使分層，分取水層，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，每1ml氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）相當於(yu) 0.365mg的鹽酸。本品含酸量以鹽酸（HCl）計不得過0.001%。 不揮發殘渣 取本品2.0g，置150℃幹燥2小時的蒸發皿中，精密稱定，水浴蒸幹後置150℃幹燥2小時。殘渣不得過3.0mg（0.15%）。 【含量測定】 照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 以二甲基聚矽氧烷為(wei) 固定相；起始溫度為(wei) 120℃，維持2分鍾，以10℃每分鍾速度升至190℃；進樣口溫度為(wei) 260℃；檢測器溫度為(wei) 280℃。 測定法 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，作為(wei) 供試品溶液，精密量取1μl，注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取環甲基矽酮4、環甲基矽酮5、環甲基矽酮6對照品，同法測定；按外稱法以峰麵積計算，即得。 【類別】 藥用輔料，防水劑。 【貯蔵】 密閉保存。