藥用輔料聚山梨酯80II 中國藥標準 CDE登記A

 本品屬多元醇型非離子表麵活性劑，是聚山梨酯類中的一種。對電解質有顯著的抵抗力，親(qin) 水性強，廣泛應用於(yu) 液體(ti) 、半固體(ti) 、固體(ti) 製劑中，作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤劑、分散劑和穩定劑

   本品是中藥注射劑的增溶劑。能改善其澄明度，提高穩定性，用量一般為(wei) 1～2%。但不能盲目地使用本品，如果不地去除雜質，單靠增加其用量則難以達到目的。不能減輕副作用（如刺激性），甚至影響藥物的吸收。吐溫-80因加熱及貯藏後會(hui) 造成pH值下降，在酸性溶液中可使溶液變濁。

   本品作潤濕劑，可以改善藥物粒子表麵的潤濕性。用於(yu) 疏水性水性片劑能使水分易於(yu) 滲入，加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高藥物溶出度，適用於(yu) 藥物是疏水性的、輔料水溶性差、糊精比例較大者或由於(yu) 原輔料本身性質引起製出的顆粒硬度較大，以及單獨用羧甲基澱粉鈉崩解度改善不明顯的片劑。一般用量為(wei) 0.2～0.5%。加入方法可以是混入潤濕劑或粘合劑中製顆粒，或混入崩解劑中，也可以配成醇溶液噴灑在顆粒上。在浸提某些中藥材中有效成分時，加入適量本品能增加藥材的浸潤性，從(cong) 而提高浸出溶媒的浸出效能。但應注意表麵活性劑雖有能提高浸出效能的作用，但浸出的雜質亦較多。用於(yu) 疏水性藥物製成的混懸液體(ti) 藥劑中，如合劑、注射劑、氣霧劑等能促進藥物粒子分散，其反絮凝作用可以防止細小藥物粒子聚集，增加其穩定性，用量一般為(wei) 0.1～0.2%（g/ml）。用於(yu) 疏水性藥物製成的膜劑中，適量與(yu) 藥物共研可以避免藥物加入塗膜漿中帶入大量氣泡。另外，據筆者了解，聚山梨酯還被用在蛋白質和抗體(ti) 注射劑中，用來預防在空氣-水界麵的變性，同時可以用於(yu) 防止玻璃藥瓶或靜脈輸液管表麵非特異性吸附。