無水乳糖 一水乳糖 直壓乳糖在片劑中的應用

   乳糖在製藥行業(ye) 中已使用多年，它是片劑和膠囊製劑生產(chan) 中所需的重要物料，特別是在醫藥、營養(yang) 和治療用片劑生產(chan) 中較為(wei) 常選的糖類。乳糖在空氣中具有高度穩定性，可長期貯藏，易於(yu) 操作掌控，且與(yu) 大多數活性藥物成分不起作用。根據乳糖的物理結構，在生產(chan) 中，可以用來改善製劑中物料的流動性，使物料混合均勻，提高生產(chan) 速率

藥用級一水乳糖

　　廣泛用作片劑和膠囊劑的填充劑和稀釋劑，也用於(yu) 粉末吸入劑的稀釋劑，乳糖加至凍幹溶液中可增加體(ti) 積並有助於(yu) 凍幹塊狀物形成。藥用乳糖為(wei) 優(you) 良的填充及粘合的新型輔料，不僅(jin) 能提高片劑硬度，增加耐磨性能，外觀光潔細膩，而且還可提高內(nei) 在“溶出"性能，特別對難溶性藥物具有促進體(ti) 內(nei) 生物利用度的作用

藥用級無水乳糖

　　乳糖溶液在高溫下迅速幹燥形成無水乳糖，然後經研磨和篩分得到所需的粒度分布。無水乳糖提供了所有乳糖等級中壓實性，它非常適合直接壓片應用。由於(yu) 不含結晶水，無水乳糖還特別適合用於(yu) 遇水敏感藥物的配方製劑。由於(yu) 這種乳糖的易碎特性使其可以在不影響可壓性的情況下進行二次壓實，因此它是幹法製粒的推薦乳糖形式。而且，由於(yu) 無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度．它能提高藥品對水分敏感的活性成分的穩定性和分散性。采用直接壓片法以無水乳糖作為(wei) 填充劑，製備頭孢克洛片，可簡化頭孢克洛片的生產(chan) 工序，消除濕法製粒導致片芯顏色發黃、有關(guan) 物質升高對產(chan) 品穩定性的不利影響。

藥用直接壓片乳糖（噴霧幹燥乳糖）

　　噴霧幹燥乳糖是將α﹣乳糖一水合物結晶的飽和混懸液噴霧幹燥得到的產(chan) 物過篩後，得到的粒徑分布很窄並且流動性很好的產(chan) 品，其主要包括α﹣乳糖一水合物的結晶和飽和無定形骨架（占10%~20%)。它是用於(yu) 直接壓片的理想輔料，均一的粒度分布和球狀顆粒確保了該品種的流動性（修止角 a = arctg ( H / R ) a ≤35度）。由於(yu) 極其好的可混合性，而且還可提高內(nei) 在“溶出"性能，特別對難溶性藥物具有促進體(ti) 內(nei) 生物利用度的作用。